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国务院联防联控机制:新批准的2个疫苗属于新冠病毒灭活疫苗

慧聪应急产业网 https://www.cer.hczyw.com 2020-04-15 10:50 出处:央视新闻客户端 编辑:@iCMS
慧聪应急救援网讯 ; 国 务院联防联控机制召开新闻发布会,科技部、中医药局、药监局有关负责人介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况,并就相关问题进行了回答。中国工程院院士王军志介绍了新批准的2个疫

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国 务院联防联控机制召开新闻发布会,科技部、中医药局、药监局有关负责人介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况,并就相关问题进行了回答。中国工程院院士王军志介绍了新批准的2个疫苗的具体情况。

中国工程院院士王军志:新批准的这2个疫苗,这2个疫苗实际是一个技术路线,属于新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗是用完整的病毒组成,它制备的过程要通过理化方法要灭活其致病性,还要通过灭活验证,而且仍然保持病毒的免疫原性,通过纯化工艺等制备过程,制备出候选疫苗。候选疫苗接种到机体可以刺激机体的免疫反应,产生抗体,达到保护作用,这是灭活疫苗。

我们国家在研发并已上市的疫苗中,灭活疫苗的基础还是比较好的,比如我们国家有甲型H1N1流感灭活疫苗,甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗,还有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是灭活疫苗,我们国家在制备灭活疫苗方面基础是比较好的。

在制备过程中,疫情之初,是我们国家最 早分离到病毒株,当时活病毒要经过大规模培养,通过联防联控机制协调研发单位,利用我们国家建立的生物安全比较高的生产条件,也就是P3实验室,这样可以大量的培养活病毒,使我们的研发具备一个基本的条件。各部门的专家早期介入,全程指导,特别是指导企业完成了临床前必要的动物试验,这些动物试验包括安全性有关的急性毒性试验,重复毒性试验,免疫原性试验,还有动物的攻毒保护试验等,这些都完成以后,还有生产出来的三批临床试验的样品,要经过中国食品药品检定研究院检验合格。所有的材料在这个过程中同时采用滚动提交申报材料,按照国家药监局特别审批的程序,遵照相关的技术要求进行审批,审批的结果是达到了应急批准临床试验的要求,获得批准进入临床试验。

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